两家医疗器械公司冲刺港交所IPO，生物医药上市并购潮涌

导读：两家医疗器械公司通过港交所上市聆讯，拟在主板市场上市。

文/福布斯中国

两家医疗器械公司通过港交所上市聆讯，拟在主板市场上市。

一家是开发用于治疗结构性心脏病的介入产品的医疗器械公司健世科技，另一家是用于肿瘤微创治疗的微波消融医疗器械的开发商和提供商百德医疗。

健世科技2011年11月在中国成立。核心产品LuX-Valve是公司自主开发的第一代经导管三尖瓣置换(经导管三尖瓣置换)系统，专为重度三尖瓣返流及高手术风险患者而设计。

公司的另一核心产品Ken-Valve是自主开发的第一代经导管主动脉瓣置换系统，为治疗重度主动脉瓣返流(或与主动脉瓣狭窄合并)而设计。其预期应对的患者群体需求，远远大于适应症只有治疗主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换系统。

国家药监局的分类标准，Ken-Valve属于三类医疗器械。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后可行日期，Ken-Valve是唯一进展至确证性临床试验阶段针对有关适应症的经导管主动脉瓣置换在研产品。公司已于2021年3月成功完成Ken-Valve的多中心可行性临床试验并随后开始确证性临床试验，其所有受试者已于2022年3月完成入组。完成确证性临床试验后，公司预期于2024年上半年可就Ken-Valve商业化取得国家药监局批准。

健世科技据招股书显示，2020年、2021年及2022上半年，健世科技已分别亏损人民币3亿元、5.01亿元及0.74亿元。

百德医疗的产品用于治疗在中国发病率不断上升的良性肿瘤及恶性肿瘤，包括甲状腺结节、肝癌、肺癌及乳腺结节。根据弗若斯特沙利文资料，按2020年的销售收入计，百德医疗是中国治疗甲状腺结节及乳腺结节的微波消融医疗器械第一大供应商。公司专门用于肝癌及甲状腺结节的微波消融医疗器械已取得第三类医疗器械注册证。

招股书显示，报告期内，公司的营业收入分别为8,500万元、1.18亿元以及1.89亿元。同时，从2020财年开始，百德医疗开始实现扭亏为盈，2019财年净亏损4,970万元，2020财年及2021财年的净利润分别4,670万元及7,490万元。

医疗器械企业和创新药公司一样，需要高投入且耗时长。研发后取得产品注册证，然后才是商业化的起点。所以很多医疗器械企业也面临巨大研发支出和亏损问题。此外，在医保控费趋严、供应链的不确定性大幅增加，加剧了医疗器械领域企业上市步奏以及购买意愿。

放眼全球，在2022年的前6个月里，医疗器械领域仅完成了38宗并购交易，使该行业的年度交易数量有望创下20多年来的最低水平。Quidel对Ortho的60亿美元收购是该行业最近一次大规模的新冠来源的现金交易。

在国内，根据中国证券报的数据，9月以来，已有超10家上市药企发布并购重组相关公告。今年以来跨境并购案较多，细胞治疗、创新器械等方面的资产受到青睐。国内医药产业正经历结构性变革，一些细分领域业绩增长难以持续，而并购可以带来新的增长点。