阿诺医药登陆纳斯达克：备案新规后在美IPO第一股，募集超1亿美元
导读：Adlai Nortye Ltd.（以下简称“阿诺医药”）于北京时间2023年9月29日晚间正式以“ANL”为股票代码在纳斯达克挂牌上市。
作者｜Stone Jin
据IPO早知道消息，Adlai Nortye Ltd.（以下简称“阿诺医药”）于北京时间2023年9月29日晚间正式以“ANL”为股票代码在纳斯达克挂牌上市。
这意味着，阿诺医药成为继北京时间2月9日登陆纳斯达克的禾赛科技后、半年多以来第一家成功在美IPO的中国准独角兽/独角兽企业；同时也是自今年3月31日备案新规正式执行以来，第一家成功在美IPO的中国企业。（注：此指在2023年3月31日后获得备案通知书并成功IPO上市；9月18日，「车车科技」曾通过SPAC方式登陆纳斯达克）
阿诺医药在本次IPO中总计发行250万股美国存托股票（ADS），发行价为每股ADS 23美元，承销商另享有37.5万股ADS的超额配售权；在IPO发行的同时，日本制药公司Nippon Kayaku Co., Ltd认购阿诺医药价值4000万美元的A类普通股。
这意味着，通过IPO发行及同步进行的私募配售，阿诺医药本次总计募得超1亿美元的资金（若计“绿鞋机制”）。
阿诺医药创始人、董事长兼CEO路杨表示：“我们从创立之初，一直立足于解决全球未满足的临床需求，公司处于临床阶段管线均为全球同类首创或同类最优药物。作为今年备案新规后第一家在美IPO的中概股，登陆纳斯达克是公司发展史上一个重要的里程碑，为公司长期发展和进一步走向国际化奠定坚实的基础，期待未来有效利用二级市场融得的资金，加快新药研发进度，实现将癌症变成一种慢性疾病乃至可治愈疾病的使命，为患者提供更多有效疗法和希望。”
核心产品正开展全球多中心III期临床试验
具有颇为可观的市场空间和商业潜力
最早可追溯至2004年的阿诺医药作为一家临床阶段的全球性生物制药公司，专注于开发差异化、创新性的肿瘤治疗药物，通过“联合创新”和“自主研发”的模式已构建起一条涵盖六种候选药物的全球化产品管线——三种临床阶段候选药物：AN2025 (buparlisib)、AN0025（palupiprant）和AN4005，以及另外三种临床前候选药物。
其中，AN2025 (buparlisib)的阿诺医药产品管线中进展最快的一款产品——其作为一种泛磷酸肌醇3-激酶（“PI3K”）抑制剂，旨在对抗实体固态瘤，目前正在北美、欧洲、亚洲和南美的180多个地点进行III期、多区域、随机、开放标签临床试验，用于治疗抗PD-1/PD-L1治疗后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）。
阿诺医药指出，AN2025如果获得批准，其有可能率先上市，并且是目前针对既往抗PD-1/PD-L1治疗进展后复发或转移性HNSCC患者的III期临床试验中唯一的候选药物，有可能解决全球未满足的医疗需求。
这里不妨补充一点，靶向治疗是复发或转移性HNSCC患者的第一种主要替代治疗方法，而后随着免疫疗法被更多接受，美国食品药品监督管理局曾批准了两种抗PD-1抗体用于治疗复发性或转移性HNSCC。不过，大多数复发或转移性HNSCC患者对免疫疗法没有反应（表现为约23%的反应率），约85%的患者在免疫疗法后出现疾病进展。。
换言之，对复发或转移性HNSCC患者进行更有效治疗的医疗需求尚未得到满足。一旦AN2025获得批准并率先上市，其将具有颇为可观的市场空间和商业潜力。
已构建完整的内部药物研发平台
多款候选药物同步推进
除了进展最快的AN2025外，阿诺医药还正在与默沙东合作，评估小分子前列腺素E受体4（“EP4”）拮抗剂AN0025，目前正在进行Ib期临床试验，以调节肿瘤微环境，并与Keytruda或pembrolizumab联合使用，治疗抗PD-1/PD-L1治疗后复发的非小细胞肺癌（“NSCLC”）和癌症、复发的三阴性乳腺癌症（“TNBC”），美国和法国标准护理治疗后的微卫星稳定型结直肠癌（“MSS-CRC”）和宫颈癌症；同时，一项由AN2025、AN0025和Tecentriq或atezolizumab组成的联合治疗的I期临床试验亦已启动，靶向多种PIK3CA突变实体瘤。这种三重组合有望靶向PI3K介导的肿瘤发生，同时通过多种非重叠机制抑制免疫抑制肿瘤微环境，导致肿瘤消退的协同作用。
另一款临床阶段候选药物AN4005则正在美国和中国进行I期临床试验，其作为一种内部发现的口服小分子PD-L1抑制剂，正在开发中，可诱导和稳定PD-L1二聚化，从而破坏PD-1和PD-L1之间的相互作用。
此外，阿诺医药已搭建了一个从靶点发现与验证到临床前和临床开发的内部药物发现平台，包括免疫疗法发现与开发平台PAINT-2DTM以及高效抗体识别/开发技术ANEAT-IdTM。
得益于这两大专业平台，阿诺医药现正继续推进三个内部临床前项目——AN8025：一种作为T细胞和抗原呈递细胞（“APC”）调节剂的多功能抗体；AN1025：一种口服β-连环蛋白的小分子降解物；以及口服小分子泛KRAS抑制剂AN9025。
可以预见的是，基于在中美两地设立的跨国研发中心以及与头部跨国制药公司建立的合作伙伴关系，阿诺医药未来或可通过多功能渠道实现开发和商业化能力。
经纬创投、德同资本为股东
期待产品早日上市、让全球病患从中获益
成立至今，阿诺医药已获得锐合资本、元明资本、经纬创投、德同资本、雅惠投资、泰格医药、盈科资本、盛鑫创投、浦信睿远、鸿图五号、工银资管、国投招商、联想之星、药明生物产业基金、勤智资本、青岛木奎、国联产业投资等知名机构的投资。
其中，经纬创投于2018年6月联合领投了阿诺医药的B轮融资。
经纬创投合伙人喻志云回忆称，当时阿诺医药团队在IO领域系统性的思考、面向全球的视野、年轻团队的执行力都给经纬留下了深刻的印象。
“5年过去，行业发生了巨大的变化，人们愈加意识到着眼全球的重要性；正确的路往往是最难的，创始人路杨总带领团队坚持走在难但正确的路上，公司优异的全球三期数据也使公司赢得了国外大药企和专业机构的青睐，成为新规后第一家赴美上市的创新药公司。祝贺公司、衷心感谢团队的付出，也祝公司的产品早日上市让全球的病患都能获益。”喻志云说道。
德同资本同样参与了阿诺医药的B轮融资。
德同资本指出，阿诺医药的在研管线具有完备的数据、广阔的市场前景以及成为全球重磅新药潜力，明星级的团队成员亦拥有领导多款全球重磅药物上市的经验。
“祝贺阿诺医药成功登陆纳斯达克！期待阿诺医药加速具有全球竞争力的产品管线研发，为全球癌症患者带来更有效的药物与治疗方式。”德同资本表示。