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翌圣生物回复IPO二轮问询,技术产品先进性引关注

来源:乐居财经 发布时间:2023-10-24 15:39:53 编辑:夕歌

导读:近日,翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“翌圣生物”)发布首次公开发行股票并在科创板上市申请文件第二轮审核问询函的回复。

李礼

近日,翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“翌圣生物”)发布首次公开发行股票并在科创板上市申请文件第二轮审核问询函的回复。

据招股书,公司是一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动,聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业,产品可应用于生命科学研究、诊断与检测和生物医药等领域。

根据首轮问询回复,1)翌圣生物核心技术以行业共性理论和通用技术为基础,但在核心序列、工艺流程、技术参数和制剂配方等多个维度进行创新,具备技术优势;2)翌圣生物研发生产的多项产品性能达到行业先进水平。翌圣生物选取了具体产品与国内外主要竞争对手类似产品进行了对比,但未充分说明相关产品的代表性;3)翌圣生物部分酶和抗体原料系外购取得。翌圣生物仅对比了外购和自产原料在需求量、市场供应和自产能力方面的情况。监管层要求翌圣生物说明:(1)结合公司在核心序列、工艺流程、技术参数和制剂配方等方面的研发创新及相应成果,分析说明公司的核心技术先进性和持续创新能力;(2)目前选取的产品具有代表性的依据是否充分,能否充分客观反映公司产品的竞争力和市场地位。在主要产品性能指标与竞品相似甚至更佳的情况下,公司目前市场份额较低的原因和合理性,除产品性能外其他因素对公司产品竞争力的影响;(3)外购原料性能质量与自产原料的差异,对公司产品的影响。

翌圣生物回复称,公司作为一家分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的企业,产品性能是公司研发创新及技术实力的集中体现,翌圣生物在核心序列、工艺流程和制剂配方等方面的研发创新成果集中体现在产品性能方面,而技术参数是产品性能的重要体现。经过多年技术沉淀和经验积累,公司聚焦市场需求,在序列设计、工艺重构和制剂开发方面持续创新,研发制备出一系列性能优异的生物试剂产品。根据产品手册、产品说明书和第三方独立检测机构的检测结果,公司 Taq DNA 聚合酶、LAMP 试剂、DNA 聚合酶 I、T4 DNA 连接酶、T7 RNA 聚合酶、酶切法 DNA 建库试剂、转录组建库试剂、Taq 酶抗体和转染试剂等多项产品技术参数达到行业先进水平。公司将研发作为立企之本,报告期各期研发投入金额分别为 2,200.02 万元、5,647.82 万元和 13,434.26 万元,占当期营业收入的比例分别为 11.81%、17.56%和 28.30%。

另外,公司外购原料多为成熟的标准化产品,性能和质量无特殊性要求,市场供应较为充足,公司不存在下游客户指定原料品牌或供应商的情况,公司对外购原料及供应商不存在依赖。

与此同时,翌圣生物针对客户和收入、期间费用、成本和毛利率等相关问题一一做了回答。