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智飞生物股价大涨背后:独家代理疫苗有望撑起业绩,自主产品营收下跌

来源:时代周报  发布时间:2023-10-11 11:37:21 编辑:诚富

导读:又一家国际大药厂向智飞生物抛出橄榄枝。10月9日,智飞生物发布公告称,公司已于10月8日与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(合称“GSK”)签署了《独家经销和联合推广协议》(下称“《协议》”),未来三年最低采购金额合计将超过206亿元。

智飞生物股价大涨背后:独家代理疫苗有望撑起业绩,自主产品营收下跌

《协议》约定,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。此外,GSK还将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

受此消息刺激,股价在近三年低点的智飞生物迎来久违的涨停。

然而,近年来,智飞生物自主产品销售收入不断下跌。与此同时,智飞生物也有带状疱疹疫苗正在研制,是否会和代理形成冲突备受关注。

对于上述问题,智飞生物董秘办人士对时代周报记者表示:“年报中也可以查到,我们自主产品的疱疹疫苗目前是临床前研究阶段,还不会有冲突。”

关于双方合作细节和智飞生物自主产品销量下滑原因等问题,时代周报记者向智飞生物发去采访邮件,截至发稿尚未收到回复。

欣安立适销量不佳

GSK是全球知名的跨国制药公司之一,成立于1871年,总部位于英国伦敦,主要从事医药和保健品的研发、生产和销售业务,业务范围遍布全球。2022年,GSK全年营收约为372.83亿美元,同比增长13%。

此次和智飞生物签订的独家代理带状疱疹疫苗,也正是GSK的“销冠”——带状疱疹疫苗Shingrix,2022年全年营收达到37.6亿美元。2021年6月,GSK在投资人会议上宣布Shingrix销售额翻倍增长的目标,在2026年有望达到40亿英镑。GSK相关人士表示,目前一切进展顺利。

带状疱疹是一种常发生于老龄人群、免疫功能低下和慢性病人群皮肤上的簇集型水疱病。据统计,中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人,但是接种率一直很低。数据显示,2021年,50岁及以上人口的带状疱疹接种率仅有0.1%,远低于欧盟以及美国,二者分别为5.2%和26.8%。

和GSK在海外市场上销售迅猛不同,Shingrix一直未能打开中国市场。

GSK的重组带状疱疹疫苗于2019年首次在中国获批,中文商品名为“欣安立适”,2020年开始销售。上市以来,欣安立适的销售并不理想。

医药产业数据库网站“戊戌数据”显示,2020年,中国食品药品检定研究院批签发欣安立适共计17批,总计165万支。2021年,仅在1月份批签发5批次欣安立适,总计59万支。直至2022年11月,欣安立适批签发信息才恢复更新,当年共批签发7批,但未披露具体签发量。截至2023年9月30日,欣安立适批签发量为8批。

阻碍Shingrix快速推开的,一方面是广大群众对带状疱疹的意识还不强。另一方面则是Shingrix的价格。资料显示,GSK的Shingrix需要注射两针完成疫苗接种,费用为3200元。

竞争愈发激烈

除了自身价格较贵,同时,GSK还面临竞争对手的冲击。

2023年初,百克生物旗下的首款国产带状疱疹疫苗“感维”正式上市,并于4月启动接种。相较于欣安立适只适用于50岁以上人群,感维的接种年龄段拓宽至40岁以上。此外,感维在价格上也更具优势,注射一剂即达到免疫,每剂售价约1369元。在批签发量上,百克生物今年赶超GSK,上半年共有10批次。

销量增加直接体现在收入上。

百克生物2023年三季度业绩预告显示,报告期内,公司预计扣非净利润为1.88亿元至2.39亿元,同比增长45.92%到85.58%,环比增长112.63%到170.43%。对此,百克生物解释称,扣非净利润同比增长主要是因为带状疱疹疫苗上市等。

除开百克生物,更多医药企业都在布局。

据时代周报记者不完全统计,目前,国内布局带状疱疹疫苗研发的企业超过10家,包括绿竹生物、智飞生物、迈科康生物、怡道生物、万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)等,涉及重组蛋白、mRNA等多种类型。

上述多种原因之下,GSK急需手段打开市场,而靠代理默沙东HPV疫苗在中国打开一片天的智飞生物,成为最佳合作伙伴。

2022年,默沙东的HPV疫苗全球销售额约为68.97亿美元。在年报中,公司重点提到以中国为代表的市场需求。这也得益于智飞生物的代理。

智飞生物表示,本次合作的达成是公司市场推广实力的体现,显示出公司专业高效的市场能力和垂直深入的营销网络得到了更多商业伙伴的认可。公司将充分利用市场营销网络推动协议的正常履行,以进一步巩固公司发展的核心竞争力,强化公司在市场竞争中的优势地位。

这也是GSK与智飞生物的第一次牵手,也为后续合作打开了可能性。

除重组带状疱疹疫苗外,智飞生物和GSK还约定,将进一步讨论开展关于引入GSK的RSV老年人疫苗的战略合作,公告表明智飞生物同意授予GSK一项优先权。

就GSK而言,除带状疱疹疫苗和RSV疫苗等重磅品种以外,已上市大品种还有百白破五联苗/六联苗、流感疫苗等。此外,GSK目前在研管线中,有B群脑膜炎疫苗(三期)、ABCWY 五价脑膜炎结合疫苗(三期)、疟疾疫苗(二期)、新型水痘疫苗(二期)、志贺菌疫苗(二期)、24 价肺炎疫苗(二期)、麻腮风-水痘疫苗(二期)等,GSK后续管线丰富。

自主产品何去何从?

在获得独家代理的同时,智飞生物也面临营销压力。

在GSK的新闻稿件中,GSK表示,从2024年1月1日起,智飞生物将拥有欣安立适在中国的独家进口和经销权,通过其遍布全国三万多个接种点的营销网络推广欣安立适。

根据协议条款,在合同初始期的三年中,智飞生物将向葛兰素史克支付至少25亿英镑用以采购协议量的欣安立适。该款项的支付将随着需求的稳步增长分阶段进行。初始合同期到期后,在双方协商一致的基础上,该协议有可能再延长。

智飞生物的自主产品经营情况,亦备受投资者关注。

智飞生物2022年年报显示,公司也在进行重组带状疱疹疫苗的研制,目前处在临床前研究阶段,预计2023年-2024年申报临床进行临床研究。

这会和GSK的代理疫苗形成冲突吗?智飞生物董秘办人士表示目前并不会。

2023年上半年,智飞生物自主产品营业收入为8.59亿,同比下降48.44%,同期,代理产品营业收入为235亿元,同比增长41.35%;2022年自主产品营业收入为32.85亿,同比下降66.12%,同期代理产品营业收入349亿元,同比增长67.09%。

截至2023年9月,智飞生物自主研发项目共计29 项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项。

据悉,智飞生物相关人士表示,将推进多个临床后期产品早日上市销售,目前正加速推进四价流感疫苗、人二倍体狂苗上市注册申报工作。