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超200种中药材濒危,国家药监局支持替代品研发

来源: 发布时间:2023-07-10

6月30日,国家药监局宣布成立珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组,旨在加强珍稀濒危野生药用动植物保护,支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。

国家药监局附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市

来源: 发布时间:2023-01-30

近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片 利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂

来源: 发布时间:2022-12-29

12月28日,经国家药监局审查,批准江苏宏微特斯医药科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。