首页 > 标签:FDA 总共有 10 条记录
中国首款创新药获FDA审批 高瓴资本曾连投7轮
来源: 发布时间:2019-11-16
泽布替尼成为第一款完全由中国企业自主研发、在国外获准上市的抗癌新药。同时,这也是百济神州首款获批的自主研发产品。
FDA披露将为美国带来更便宜仿制药而做出的改变
来源: 发布时间:2019-06-20
美国食品药品监督管理局(FDA)于当地时间周二表示,该机构正在推进通过简化仿制药的开发和批准程序来降低药物成本的计划。
阿司匹林走下神坛:一个长达40年的错误,FDA改变了态度;柳叶刀都说了,你的阿司匹林得按胖瘦来吃
来源: 发布时间:2019-06-12
“多项医学研究均未能证明阿司匹林可提供安全有效的保护,以预防心血管疾病。同时却可能导致严重的医疗问题,如肠道和颅内出血、溃疡、肾功能衰竭、失明等。”
FDA批准Spravato鼻腔喷雾剂作为一种开创性的抗抑郁药物
来源: 发布时间:2019-03-09
美国食品和药物管理局(FDA)已宣布批准Spravato(一种基于氯胺酮的鼻腔喷雾剂),可与口服抗抑郁药一起用于治疗严重抑郁症。
科伦药业获得FDA批准临床试验
来源: 发布时间:2018-05-04
科伦药业(002422,股吧)5月4日午间发布公告,公司控股子公司KLUS Pharma Inc 收到美国食品药品监督管理局(以下简称 FDA)签发的书面通知,允许抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)“注射用 A166”开展药物临床试验。